激光焊接机激光FDA注册深圳皓测检测机构

供应商
深圳市皓测检测技术有限公司
认证
检测服务
FDA注册
检测范围
激光FDA年报
检测认证
FDA认证
手机号
13631744737
联系人
尹先生
所在地
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
更新时间
2024-09-07 07:00

详细介绍

激光焊接机激光fda注册深圳皓测检测机构,当激光产品进行fda注册时留给fda的企业联络邮箱中收到如下文件时(有可能是企业自己的邮箱,也有可能是当时代理注册公司的邮箱),说明注册信息被fda抽查,并且不合格,注册号已被暂停。暂停的后果是,该注册所涉及的所有激光产品将不能再进行出口,已出口的产品可能会被追责,企业有可能已被进入fda监管黑名单。
21cfr1020.20 冷阴极射线放电管 30cm处的射线不能超过0.5mr/hr.要求有用户警告标签. 21cfr1020.30x射线诊断仪及其主要部件距离放射源1米处的射线泄漏一小时这内不能超过100mr,对于其他部件,5cm处的射线泄漏一小时这内不能超过2mr.
激光辐射类产品出口美国需要完成fda注册,做激光fda注册要先做激光的测试报告,测试合格后在fda网站上注册备案,测试+注册周期一般是2周左右,注册完成后每年需要提交年报更新来维持激光fda注册的有效性。

特别提醒:fda辐射产品管制是一件严肃且有一定繁琐性的事情。所以在解决注册号恢复事项中,企业需提供必要的支持。被抽查不合格即说明首次注册过程中的敷衍做法已经被核查,应不再以随意处理的态度对待。
激光焊接机激光fda注册深圳皓测检测机构,注意:如果制造商的产品旨在用于应用(器械)或照射或检查食品(标题21 cfr179食品照射),则制造商可能会受到其他fda规定的约束。这些规定不涉及激光\辐射安全,其细节超出了本文件的范围。
深圳皓测检测机构可以帮助企业一站式办理fda认证,如您有产品需要办理fda认证,可以电话咨询我司工作人员了解费用与报价,深圳市皓测检测技术有限公司(shenzhen htt testing technology co.,ltd,简称htt),在已有平台基础上,经过几年的努力,融合了检测、检验、认证、进出口清关等,成为一个以一站式服务的检验认证公司,是检测认证行业的佼佼者。

激光测距仪激光fda年报|年报更新期限

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