医用退烧贴CE认证如何申请

fdasungo能够提供ce认证、欧盟授权代表、欧盟注册；ukca认证、英代、mhra注册、iso13485认证、欧盟自由销售证明、fda认证、fda510k申报等。

从2021年5月开始公告机构不能按照mdd颁发ce证书，目前i*及以上风险等级产品认证机构已不再受理mdd指令的认证申请。对于目前的国内医疗器械生产企业出口欧洲市场时，应积极关注mdr法规的影响。对于普通i类器械以及本次分类变化（可重复使用手术器械以及非医疗用途器械）的器械都应在2021年5月开始满足mdr的要求。

mdr认证 2017年5月5日,欧盟医疗器械法规(regulation (eu) 2017/745,简称eumdr)正式发布,并于2021年5月26号正式实施。

mdr中增加了很多新的概念,从mdd中的14个概念,增加到现在的71个,如增加了一些临床评价方面和上市后监管方面的概念。

法规规定：从2021年5月26号开始公告机构不能按照mdd颁发ce证书，目前i*及以上风险等级产品认证机构已不再受理mdd指令的认证申请。

mdd失效时间：2024年5月27号 2024年5月27号起，企业持有的mdd指令的ce证书全部失效。请注意以下新更新通知：欧盟宣布推迟部分 i 类器械mdr合规时限 2017年5月，欧盟医疗器械新法规mdr (regulationeu 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (mdd 93/42/eec) 和有源植入性医疗器械指令(aimdd 90/385/eec) 。