医用疤痕贴申请英国一类医疗UKCA认证MHRA注册办理材料

英国ukca认证机构周期多久，拿到就可以出口吗？
2019年3月29日如果英国在没有达成协议的情况下进行脱欧，则原先部分贴ce认证标志的产品将会被要求用新的ukca标志代替，具体要求请参见英国将会推出新合格标志ukca取代欧盟ce认证标志。虽然英国要求大部分ce认证标准的产品更换ukca认证标志，但还有少量系列产品将不被要求更改为ukca标准，也就是说这部分产品将继续受欧盟法规的约束。具体产品如下汽车（车型认可）航空航天（航空安全）药品（批量检测药品，药品，医疗器械和临床试验，药品监管，医疗器械和临床试验的进一步指导，提交医疗产品的监管信息）医疗器械（药品，医疗器械和临床试验，提交医疗产品的监管信息）化学品（管制化学品，分类，标签和包装化学品）受国家法规限制的货物（非统一货物）建筑产品被要求由ce认证标志更换为ukca认证标准的
英国ukca认证机构周期多久，拿到就可以出口吗？
ukca是英国合格认定（uk conformityassessed）的简称。2019年2月2日，英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用ukca标识方案，3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织（wto）的规则进行。原定的脱欧过渡期截止到2020年底。过渡期内，有关对英国的货物流通、人员、服务、付款自由等方面，在很大程度上仍视英国为欧盟成员国。ukca标识和ce标识一样，都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准，并按照规定程序进行自我声明后，在产品上做相应的标识。制造商可以寻求有资质的第三方实验室的测试来证明产品符合相关标准，并出具符合性证明aoc，以此为基础做制造商的自我声明doc。doc上需要包含制造商名称和地址，产品的型号等关键参数信息。ukca认证将代替目前欧盟实行的ce认证，绝大部分产品将纳入到ukca认证范围中。在电器产品市场准入方面，继续实行ce标识方案。一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为ukcanb机构，并在英国版的nando数据库（notified and designatedorganisations）中列出，4位数的nb编号将不变，以便用于识别nb机构认可的已经在使用或在市场上流通的ce标记产品。英国在2019年初对其它欧盟nb机构开始开放申请，得到授权才可为ukcanb机构，发放nb证书。