生物医药产业创新补助专题补助之医疗器械产品注册补助

医疗器械产品注册补助政策为生物医药产业提供了实实在在的支持，鼓励企业加强医疗器械产品的研发、注册和生产。通过申请该项补助，企业可以降低新产品研发和上市的成本，提高市场竞争力。因此，生物医药企业应充分了解该政策，积极申请相关补助，以推动企业的创新发展。

日前，广州市科学技术局发布《关于申领2022年度企业创新计划生物医药产业创新补助专题补助的通知》。据悉，本次专题补助工作包括新药临床研究补助、医疗器械产品注册补助、机构认证补助、研发服务补助及临床试验服务补助5个方向，其中单项奖励可达3000万元！

申领时间：

申领单位网上填报开始时间为2023年8月1日9时，网上填报提交截止时间为2023年9月1日24时，组织单位网上审核推荐截止时间为2023年9月11日18时。

我们来了解详细了解医疗器械产品注册补助~~

医疗器械产品注册补助方向补助范围：

2022 年 1 月 1 日至 2022 年12 月31 日内取得的第二类、第三类医疗器械产品第1次注册证书的企业可申请该类补助，以注册证号记载的年份为准，要求注册证书在此次网上提交补助申请截止时间以前仍在有效期内。医疗器械产品注册涉及共同注册单位的，须由第1单位提出补助申请，且需获得其他共有人同意。

补助标准：

分四个档次补助：

（1）进入广东省药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序并取得第二类医疗器械产品第1次注册证书的，给予300 万元补助；进入nmpa创新医疗器械特别审查程序并取得第三类医疗器械产品第1次注册证书的，给予 500万元补助。

（2）按要求完成临床试验并取得重点支持领域（见附件 7）第二类、第三类医疗器械产品第1次注册证书的，分别给予 50 万元、100万元补助。

（3）无需开展临床试验，取得重点支持领域（见附件7）第二类、第三类医疗器械产品第1次注册证书的，分别给予25 万元、50万元补助。

（4）取得非重点支持领域第二类、第三类医疗器械产品第1次注册证书的，分别给予5 万元、10万元补助。同一注册证书不重复支持。

申请第三类医疗器械（须按要求完成临床试验）补助的机构，可商所申请补助的每项临床研究项目主要研究者，每项推荐一名研究者，被推荐者须属于广州临床试验机构，被推荐者可视同承担1 项市级科技项目，视同立项相关情况待确定补助立项后予以公布。