激光打标机fda激光注册要求严格吗

美国食品和药物管理局（fda）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21cfr1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21cfr1040.10（a）]。必须提醒的是，美国fda错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须fda申请注册。并没有fda，这就意味着没经美国fda单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

激光打标机fda激光注册要求严格吗

激光器fda的申请注册需要多少费用？不同类型的激光产品必须不同类型的花费去处理fda。fda意识到激光器的四个关键伤害类型（i至iv），包含三个子类型（iia，iiia和iiib）。等级越大，激光功率越高。假如错误操作，严重受伤的可能性比较大。ii-iv类标识务必包括警示标记，以标示产品等级和功率。对在国际电工委员会分类体系下标识的商品，他们包含大概等效电路的iec级别。