申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门提出申请,并且递交与所申请经营类型相关的材料,由省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门初审后,受理部门会根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料,再报食品药品监督管理总局审批,审核周期为30个工作日。
申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料:
1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的明、学历证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表;
9、开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。
食品流通许可证和药品经营许可证有什么区别?
1、食品流通许可证一般餐饮行业、超市、商场等需要办理,“食品流通”是指食品在制作之后到消费者购买之前的这段过程。
2、药品经营许可证一般是药店需要办理的,“药品经营许可证”是指可以出售带“药准字”产品的一种许可。
3、两证虽然都是由食品药品监督管理局核发,但是不管是性质、申请方式、场地要求及使用范围都完全不一样的。
从事药品经营活动应当具备的条件
1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
4、有保证药品质量的规章制度,并符合药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》要求。
申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:
1、依法设立的企业事单位或其它组织;
2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;
3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;
6、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
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