朝阳水碓子没有人员怎么办北京医疗器械三类经营许可证提供人员库房专业安全包下证

供应商
北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
认证
医疗器械三类
注册
医疗器械二类
注册
注册公司
网络销售备案
联系电话
15501182773
手机号
15501182773
联系人
马胜辉
所在地
北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
更新时间
2023-11-04 00:00

详细介绍

医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;办理三类医疗器械经营许可证的办理流程:
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你**把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进

s, the following materials shall be submitted: (1) product riskanalysis data; (2) technical re of the product; (3)product inspection report; (4) clinical evaluation data; (5)product specification and label samples; 3. sales of class iiimedical devices: you have to have your own warehouse, and thewarehouse needs to set up cold storage, because of the class iiimedical devices, there is a need for thermal insulation, above acertain temperature, it is easy to deteriorate and affect the of products, so very few dealers are to sellthree types of medical devices.4, go to the industrial andcommercial bureau for additional items, is the need to take thestaff of the industrial and commercial bureau to check thewarehouse, you had better clean up the warehouse, and then get the"medical device business enterprise license application form" andfill in, and bring all the relevant of theenterprise, but also need to bring the relevant information of personnel.5. the business license of class iii medicaldevices needs to be handled directly by the food and drugsupervision and administration department of the municipal people'sgovernment, and it shall be obtained within 30 days after receivingthe materials

医疗器械三类注册,公司注册,二类备案注册

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话