第一类医疗器械产品备案凭证细胞培养基办理流程
- 供应商
- 太平洋投资（深圳）有限公司
- 认证
- 手机号
- 18823385959
- 邮箱
- 1320583851@qq.com
- 联系人
- 陈小姐
- 所在地
- 手机和薇信同号--沟通更方便！免费咨询+服务满意为止！
- 更新时间
- 2026-04-30 07:00
细胞培养基预期用途:仅用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。
《体外诊断试剂分类子目录》中未包含细胞培养基类产品。根据《食品药品监管总局办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知》（食药监办械管〔2014〕149号）的有关规定，仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断的细胞培养基属于第一类体外诊断试剂。细胞培养基类产品备案，产品名称应为“XX培养基”。
【细胞培养基如何备案?】我们都可提供全程辅导，告诉您这类产品该如何办理，并且合规经营包装哦！
如果您有这方面的需要，又不知从何下手？============没有关系哦！来电的话有专业的人指导您，所以还犹豫什么呢！！！费用抵至2500元，让您满意为止!