朝阳常营北京办理医疗器械三类经营许可证没有库房怎么办包下证快捷
- 供应商
- 北京星期三企业管理咨询有限公司业务部
- 认证
- 医疗器械三类
- 注册
- 医疗器械二类
- 注册
- 注册公司
- 网络销售备案
- 手机号
- 15501182773
- 联系人
- 马胜辉
- 所在地
- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2023-11-04 00:00
申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;医疗器械二类备案流程:1、准备执照副本,
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
办理三类医疗器械经营许可证的办理流程:
1.向食品药品监督管理局提
ding enterprise license by improper means of cheating orbribery, the (food) and drug regulatory department shall revoke themedical device trading enterprise license, give a warning andimpose a fine of not less than 10,000 yuan but not more than 20,000yuan. the applicant shall not apply for the medical device businessenterprise license again within 3 years. procedures for handlingthe business license of class iii medical devices: 1. submit to thefood and drug administration
展开全文