上海二类医疗器械经营备案整体委托代办价格（新办、变更）

从事医疗器械经营的企业有很多，其有很大一部分就是经营二类医疗企业经营，但是按照国家的规定，想要从事二类医疗器械销售就一定要到相关部门备案，很多企业会将这项业务交由代办公司办理，那么上海二类医疗器械备案代办多少钱呢？

如果全包办理，价格一般在8000左右，实际价格可能会上涨，需要根据具体租赁地址结算。关键成本包括:仓储+注册地址+人员花费。

二类医疗器械资质申请步骤：

1.向有关部门提交申请材料；

2.有关部门审理申请人的申请；

3.到具体场所进行勘测和审批商品；

4.允许二级医疗器械许可证；

5.授予二级医疗器械许可证。

申请二类医疗器械资质标准：

1.法人及股东信息

2.公司字号

3.提供地址信息

4.产品经营目录及合格证

5.三人毕业证及相关简历

医疗器械二级备案要求：

1.毕业满三年

2.有业务范围

3.有执照

4.毕业于医科大学(医学或护理)

5.可提供房本影印件

1、备案难度说明

　　很多企业都想要获得合法经营销售医疗器械的资格，因此相关的手续办理一定不可以缺少，这一点非常重要。进行医疗器械备案的话也是相关部门出台的政策，备案申请的难度并不高，但是需要准备不少的资料，这一点需要多加的关注。

2、需要准备的资料

　　想要顺利的完成医疗器械备案的操作的话，需要重视的内容还包含了资料的准备，首先需要将医疗器械的介绍书提交给相关部门，并且准备好企业的对应资料提交，如此才能够让相关部门进行质量以及资质方面的审核，保证备案的安全性和合理性。

3、备案的主要意义

　　很多企业也是非常好奇备案的意义是什么，其实在申请医疗器械备案以后，主要是可以说明这款医疗器械的质量可以被相关部门管控，之后的生产和销售，都可以得到对应的管理，并且之后的活动也可以有效的被管理，保证了今后的生产和使用都能够顺利。