上海二类医疗器械经营备案流程

1、1第一步网上上传电子版材料登录国家药品监督管理局网站服务网上办事指南医疗器械生产经营许可备案申请企业首次使用注册注册完成后，按照要求填写申请表上传电子材料上传成功，等待市局审核。

2、法律分析办理第二类医疗器械经营备案流程1电话咨询或者现场咨询，准备申请材料2网上申报报送纸质资料3工作人员网上受理4有库房的工作人员现场踏勘5领取第二类医疗器械经营备案备案是指向主管机关报告。

3、一经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可二办理的具体流程一首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等，个体工商户不可以办理。

4、法律分析1第一步网上上传电子版材料登录国家药品监督管理局网站服务网上办事指南医疗器械生产经营许可备案申请企业首次使用注册注册完成后，按照要求填写申请表上传电子材料上传成功，等待。

5、三具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训维修等售后服务能力医疗器械监督管理条例第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第二类第三类医疗器械。

6、诸如此类的问题届此，下面就由我和大家仔细讲解一下吧 二类医疗器械网上备案流程及资料 售卖口罩需要什么资质？首先，二类医疗器械网上备案流程 一申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料 1营业执照。

7、二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械经营监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第8号第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在。

8、6*经营设施设备目录 7*经营质量管理制度工作程序等文件目录 8计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9*经办人授权证明10*签字并加盖公章的申请表扫描版 三第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一。

9、经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可2二类市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中。

10、二类医疗器械经营备案凭证经营销售的办理条件一具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称二具有与经营范围和经营规模相适应的经营贮存。

11、法律分析办理二类医疗器械生产许可证，需要具备以下条件一有与生产的医疗器械相适应的生产场地环境条件生产设备以及专业技术人员 二有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。

12、法律依据医疗器械经营监督管理办法国家食药监总局令第8号 第十四条设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场。

13、法律分析经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案办理备案需提交以下资料 1 第二类医疗器械经营备案表2企业营业执照复印件3 企业法定代表人或者负责人质量负责人质量机构负责人。