产品出口美国办理FDA认证流程是什么

　　近产品出口美国是很多的，尤其是疫情产品那是非常的，基本很多国家都需要的，这让很多企业是抓住了机会了，但是并不是所有产品都能很好的出口到美国，要知道fda认证现在也是管的很严，可能轻易是出不了口的，下面来看看常规产品出口美国fda认证流程。

　　很多人不清楚fda认证是怎么回事，其实是没有fda认证这个叫法的，fda只是制定规范和执行监督的机构，可以批准药品上市等，但就是没有fda认证。国内说的fda认证，实际上是fda注册，即提供产品和公司信息到fda网上进行注册一下。第二种是fda测试，就是第三方机构根据fda标准做测试。

　　fda认证，是fda检测和fda注册的统称，这两者都可以称为fda认证，fda认证只是一个通俗语。fda是美国食品和药物管理局(foodandrugadministration)简称fda，fda是美国政府在健康与人类服务部(dhhs)和公共卫生部(phs)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

　　在国际上，fda被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全

　　fda主要监管机构:

　　1、食品安全和实用营养中心

　　2、药品评估和研究中心

　　3，设备安全和放射线保护健康中心

　　4、生物制品评估和研究中心

　　5、兽用药品中心

　　fda认证流程

　　1.准备阶段

　　企业法人执照复印件

　　生产(卫生)许可证，合格证复印件

　　企业简介(成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况)。

　　2.技术初亩申报受理

　　递交dmf(主文件)和sop(标准操作程序)的英译本文件给代理商根据代理商的意见，对上述文件进行修改。