FDA标准是什么标准,好办理吗

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深圳市优测检测技术有限公司
认证
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1000.00元每件
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销售经理
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深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号1栋厂房517-518(注册地址)
更新时间
2024-10-29 09:00

详细介绍

fda介绍

fda(food and drug administration)认证,是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得fda认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。fda是美国食品药物管理局(u.s. food and drug administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。

fda是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了fda认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

fda分类

1、食品材料fda检测

 

食品接触材料”(food contact materials,简写:fcm),是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触,被称为食品的“贴身内衣”,其安全性直接影响到食品的安全,这也是企业关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括,食品包装,餐具、厨具,食品加工机械厨电产品等,食品接触材料包括:

塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。

食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入,危害人类健康。

2、食品fda检测
3、医疗器械fda检测
4、化妆品fda检测
5、药品、生物制品fda检测

业务范围为:食品材料fda检测+激光类仪器fda检测

申请流程

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请fda的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的fda标准进行
5、测试完成后提供fda认证报告

fda认证、fda检测和fda注册区别

可以这样理解,fda检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;

fda注册一般分为:1.化妆品 2.led和激光产品 3.医疗器械4.食品 5.药品

fda认证,是fda检测和fda注册的统称,这两者都可以称为fda认证,fda认证只是一个通俗语。


FDA
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