海淀温泉北京医疗器械三类经营许可证二三类专业快捷包拿证
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- 马胜辉
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- 北京市海淀区清河嘉园东区甲1号楼11层1124
- 更新时间
- 2023-11-04 00:00
经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份、毕业证等证明材料;
作为一个医疗器械资质注册咨询师,我们提供专业的医疗器械二三类资质注册服务,为您提供快捷、便宜的解决方案。如果您的公司需要在朝阳十里河地区注册医疗器械二三类资质,我们将是您的
of class iii medical devices is handled as follows: (1) theapplicant shall submit the application materials to the relevantdepartments; (2) relevant departments shall accept the applicationof the applicant; (3) investigate the actual site and audit theproducts; (4) grant the issuance of a class iii medical devicelicense. 2. legal basis: article 14 of the regulations on thesupervision and administration of medical devices as for theregistration of class ii and iii medical devices, the followingmaterials shall be submitted: (1) product risk analysis data; (2)technical re for the products; (3) product inspectionreport; (4) clinical evaluation data; (5) product specification andlabel samples; (3) property right certificate and lease agreement;(4) identity of legal representative, principal person in charge, manager, graduation certificate and other certificationmaterials; as a medical device registrationconsultant, we provide professional medical
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