医疗设备安装维修企业资质证书申请条件

具有完善的组织机构、企业管理制度以及良好的社会信誉； 五、具有完善的质量管理、安全管理、环境保护管理等企业规

章制度和备品备件管理制度，维修技术档案及维修工艺文件齐全； 六、医疗器械维修安装企业能力等级分类基本条件对照表附后

 医疗器械维修安装企业能力等级分类的申请和程序

第十条 企业申请医疗器械维修安装企业能力等级分类，须符合本办法规定的类别、等级、业务范围的要求。

第十一条 企业根据经营活动可以同时申请一个或多个类别和

等级。

第十二条 申请程序：

（一）申请企业填写《医疗器械维修安装企业能力等级初审表》；

（二）审核机构初审；并进行初审结果反馈。

（三）初审通过企业，办理终审申报手续，进入终审环节，审核机构工作人员提供对应指导、辅导和咨询服务；

（四）由审核机构组织专家组对初审通过企业的能力等级相关资料进行集中审核和现场抽查，审核结果在向社会公示十五天，同时向审核不合格企业反馈不合格意见及办理退报手续；

集中审核通过、公示无异议的企业报中国设备管理协会批准，并通过及其他形式向社会公布。