一类医用产品申请欧盟CE认证流程
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 联系电话
- 18576464303
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-05-23 08:20
ce认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令。
不同的产品测试项目也截然不同,一般常见产品为电子电器类产品,常见测试项目分类emc与lvd指令。
而机械产品ce认证费用远远高于普通产品,其涉及到审厂程序与评估。
ce认证费用的选择
机构选择
大多数企业需要tuv/its/sgs等国际认证机构的ce认证,但都认为报价太过昂贵。
tuv/its/sgs的ce认证,它的性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构还有很多,完全可以选择欧盟认可的其他认证机构。ce认证分为32个指令,每个指令被欧盟授权的认证机构都有数家,可以选择其中的一家进行申请。
凡是属于强制性需要notifiedbody参与的产品,必须向欧盟授权的认证机构申请;属于工厂内部质量控制的产品,为了增强公信力,建议向欧盟授权认证机构申请,欧盟也允许工厂通过自我宣告的方式签署doc后粘贴ce标记,比如lvd,emc指令。
ce认证时间
国内的认证检测时间比较快,一般会在2~3星期内完成,具体需要结合产品情况来决定;国际的认证机构一般会长3~6星期。
费用与指令
一些产品ce认证只要求通过emc指令测试认证,如果产品工作电压在ac(50~1000v)、dc(75v~1500v)就需要做安规lvd认证,而这两者之间有费用的差距。
做ce认证,部分客户准备上销售,做ce认证是为了宣传自己的产品,就不能随意指令做,不然会被人笑的,一定要按指令里面要求的标准做。
ce认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴ce标识。
电器类ce认证一般要求lvd、emc。因此费用完全不一样,ce认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
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