详解细节晕车膏NDC code

详解细节晕车膏ndc code

ndc，是“national drugcode”的简称，译为“国家药品代码”，是药品作为普通商品的识别符号。ndc数据库可公开查询，它包括了所有的处方药和非处方药，但不包括兽药、血液制品和非*终上市的药品，如原料药（api）。

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2美国ndc号码注册内容

1）.企业duns号请求；

2）.企业工厂辨认号（fei, facility establishment identifier）

3）.申请企业ndc

4）.申请产标签号

3.fda-ndc所需资料：

- 生产商信息

- 标签设计图

- 产品成分

- 邓白氏号码

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常见otc产品 fda ndc：
消毒类产品ndc注册包括：阿达帕林痤疮凝胶ndc注册、消毒湿巾ndc注册、消毒洗手液ndc注册、酒精消毒凝胶ndc注册等等。
化妆品ndc注册包括：防晒乳ndc注册、防晒霜ndc注册、祛痘霜ndc注册、黑头乳ndc注册、祛斑霜ndc注册，疤痕修复乳ndc注册等等。
ndc（national drug code，国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，
ndc注册作为进入药品注册列表系统（drug registrationand list system，rls）数据库的程序。
每个列表中的药品都会被分配一个都有的10位数三段数字的ndc代码，由fda供给，ndc代码有4-4-2,5-3-2或者5-4-1三种格局。
非处方药(otc,over-the-counter)受食品药品监督管理局(fda)监管。虽然属于药品类，但大部分otc产品的合规要求还是比较简单的。
fda统一审查用于otc药品的活性成分，并*终出具一份otc专论(otc monograph)。
otc专论就相当于活性物质标准，对于otc产品，只要其中的活性成分满足otc专论的要求，就可以不经fda审批直接上市。
fda审批并不意味着otc药品上市没有任何合规义务，产品仍旧需要满足一定的要求。