审批注意事项药品NDC code

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
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15302623036
总经理
宾工
所在地
深圳市龙华区民治街道办民治大道智慧谷创新广场2层A213
更新时间
2024-05-22 07:30

详细介绍

审批注意事项药品ndc code

ndc,是“national drugcode”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。ndc数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非*终上市的药品,如原料药(api)。

审批注意事项药品ndc code

otc产品 fda ndc提供资料:



1.填写申请表(按照表格内容填写)。



2.客户要有邓白氏编码duns(我们可以顺带帮忙办理邓白氏,不收取额外的服务费)



3.要有美国进口商信息(如果没有我司可以提供)。



4.符合上述要求,即可开始fda。



5.注册流程:1.邓白氏申请 2.公司fda注册 3.产品注册。每个产品(不同规格,不同标签)都要独自注册



6.企业+产品注册2-3周(不同味道,不同规格等都要分开注册),不可以按照系列注册。

审批注意事项药品ndc code

为什么有的药品不在ndc目录中?
根据fda的说法,药品可能不会出现在ndc目录中的原因包括:
• 该产品可能不是处方药,非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知fda,该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
fda要求除非获得豁免,否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些ndc号码有11位数字?
出于某些目的,如对药品的正确计费,可能需要11位ndc。医疗保险和医疗补助服务中心(cms)和其他政府机构要求ndc作为其帐单索赔表的一部分。

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