制药/食品/化妆品/工业GMP认证的不同

食物安全影响到每个人。你可能听说过gmp的缩写。这是一个确保产品符合严格标准的系统。很多行业都投入其中,不同的行业利用gmp认证。

食品药品管理局(fda)执行gmp,并进行检查,以确保遵守情况得到认真对待。继续阅读探索更深入的调查gmp认证和如何不同的行业gmp认证。

了解gmp

gmp是一种质量标准体系,确保生产和控制的制成品,如药品、化妆品和食品。制造商必须遵循一套程序、文件和过程,以保持其gmp认证。gmp条例涉及以下问题领域:

洁净

记录保存

过程验证

卫生设施

设备核查

人员资格

申诉处理

gmp减少公司的废物生产和损失,并帮助他们避免罚款、召回、没收和监禁。为了保护制造商免受错误和破坏性风险的影响,gmp覆盖制造过程的所有方面。这些危险包括错误的标签,交叉污染和掺杂。

特定的领域会影响gmp调节产品的质量和安全。这些领域包括人员、投诉、设备和质量管理。

gmp与gmp的比较

在大多数情况下,您可以互换使用cgmp和gmp。cgmp代表着当前的良好制造实践。fda希望通过更新技术和系统达到高的质量标准,因此实施了cgmp,以保证该地区的持续改进。

工业和gmp

个gmp标准是为药品制造商制定的,并于1968年印刷。多年来,这些指导方针经过了几次修订,以保持相关性,许多制药制造商使用这些指导方针。如今,许多其他行业也使用这些准则。

制药业

"药品"一词仅指预防和治疗疾病的药物。此后,它已经扩大到包括抗过敏药、疫苗和血液制品。关键是质量控制。一个药品制造商创造的药物具有与另一个相同的规则.意味着从一个生产者那里服用一种药物会产生类似的反应,就像从另一个生产者那里服用一种药物一样。

消费者实际上看不到药品的质量。gmp确保你将要放入体内的东西是安全和有效的。

食品工业

食品工业是遵循gmp准则的另一个部门。食品和药物管理局负责食品产品条例,他们制定了食品生产的gmp标准,从分配到包装和食品加工。

您可能已经听说过被称为fsma的条例,或食品安全现代化法案。该法于2011年针对许多经食物传播的疾病制定。例如,fda在2007年召回了被三聚氰胺污染的宠物食品。

食品制造商必须实施全面的食品安全体系和质量控制。该系统必须应对潜在风险,并在粮食生产的每个阶段防止粮食污染。

食品制造商还必须遵守美国农业部的gmp条例。

化妆品工业

化妆品行业也遵循gmp法规,以确保消费者的安全。它们大限度地减少化妆品品牌错误或掺假的风险。化妆品制造商希望生产高质量的护肤品和化妆品。按照这些指导方针,向所有消费者保证标签是正确的,产品是安全的,设施是清洁的。

为什么转基因产品很重要

有必要制定所有这些规章制度吗?这里还有一个问题需要思考:你是否想知道你将要吃的药丸或食物是否安全?这并不是你必须考虑的事情,因为有标准的转基因产品。

他们确保产品质量,如果不安全或有效,可能造成重大损害。个人可以自信地消费食品和药片,并将标准转移到制造过程的其他方面。

gmp的五个组成部分

gmp侧重于五个主要组成部分:

1.过程

制造业公司必须一致和适当地记录流程,并将其分发给员工。他们定期进行评价,以确保所有工作人员遵守现行程序和达到必要的组织标准。

审计员将定期检查设施和实验室的质量和一致性。频繁的检查和评价对遵守至关重要。

2.产品

制造过程中使用的所有材料必须是高质量的。在到达客户之前,产品必须经过持续的比较、测试和.每个生产阶段都有明确的规格,制造商必须遵循标准的方法进行测试、包装和分配样品产品。

3.房地

房地指的是地点和建筑物。制造商必须维护设备、设施和实验室,以确保卫生、安全和有效的制造条件。

适当的清洁和储存将防止事故、交叉污染和死亡。及时进行维修,并通过日常清洁降低设备故障的风险.终目标是减少产品差异,以保护员工、消费者和患者免受操作问题的影响。

4.人

由于所有的团队成员都必须遵守严格的制造法规和流程,所以你需要确保你雇佣的是合格的员工。培训员工注意正确的标签、记录保存、设备处理和卫生措施。某些gmp培训课程帮助工作人员完全了解他们的责任和作用。他们将学习评估自己的表现,提高团队成员的能力、效率和生产力。

5.程序

程序和过程是相辅相成的。程序是一套指导方针,用于采取综合办法以取得一致结果。应精心安排,以确保所有工作人员定期遵守。

在审计过程中,制造程序受到令人难以置信的严格审查。使用过时的技术将使制造商面临****的风险,但一致性可以缓解这个问题。确保所有工作人员了解既定程序。

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