审批注意事项止血膏NDC代码

审批注意事项止血膏ndc代码

国家药品验证号（ndc）是中国中药及ootc非处方药通过fda认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药，无需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，必须达到美国fda的各项法规，包括印刷文字及包装。获得美国ndc的药品可在中西药房销售，这类药物在市场获利颇丰，且比申请国家新药（nda）花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及otc非处方药产品皆可申报美国ndc，可以说是中药及otc非处方药进入美国的一条很好的途径。为了跟踪，药品被分配了一个唯一的标识符，称为国家药品代码或ndc 编号。制药公司必须注册其生产设施并列出商业分销的药物。

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otc产品 fda ndc提供资料：

1.填写申请表（按照表格内容填写）。

2.客户要有邓白氏编码duns（我们可以顺带帮忙办理邓白氏，不收取额外的服务费）

3.要有美国进口商信息（如果没有我司可以提供）。

4.符合上述要求，即可开始fda。

5.注册流程：1.邓白氏申请 2.公司fda注册 3.产品注册。每个产品（不同规格，不同标签）都要独自注册

6.企业+产品注册2-3周（不同味道，不同规格等都要分开注册），不可以按照系列注册。

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ndc（network datacenter）：中国网络数据中心。相对于传统idc，ndc引入了广域网络平台，并通过云计算、云存储技术，整合带宽、存储、计算能力等分散资源，构建集约化的运营商级综合内容服务平台，大幅缓解公司互联网出口成本压力，短期内以低成本极大丰富网内内容资源，改善用户服务质量，**客户满意度，开辟新型网络增值服务，促进公司互联网业务的全面、可持续发展。
ndc是基于网络，为集中式收集、存储、处理和发送数据的设备提供运行维护的设施以及相关的服务体系。ndc提供的主要业务包括vps,主机托管(机位、机架、vip机房出租)、资源出租(如虚拟主机业务、数据存储服务)、系统维护(系统配置、数据备份、故障排除服务)、管理服务(如带宽管理、**分析、负载均衡、入侵检测、系统漏洞诊断)，以及其他支撑、运行服务等。对于ndc的概念，目前还没有一个统一的标准，但从概念上可以将其理解为公共的商业化的internet机房”，同时它也是一种it专业服务，是it工业的重要基础设施。ndc不仅是一个服务概念，而且是一个网络的概念，它构成了网络基础资源的一部分，就像骨干网、接入网一样，提供了一种高端的数据传输（datadelivery）的服务和高速接入服务。