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药品冷链中的设施设备主要包括冷藏车、冷库、冰箱、冷藏箱等冷藏储存和冷藏运输的设备及其保障系统。

1、冷藏药品按品种、批号分类堆垛，药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。应按规定进行养护检查。

2、冷库运行期间，温度的控制和实时监测，应进行连续、自动的温度记录和监控，每次温度记录、数据采集的间隔时间通常不超过10分钟。要求至少能监测到冷库*低温度点和*高温度点。

3、自动温度记录设备的温度监测数据可导出且不可更改，记录保存至有效期后一年，但不得少于三年。

4、冷库报警系统设计应性能可靠，符合温度超限报警、关键设备故障报警、数据传输失败报警等要求。应定期对报警系统进行测试并保存测试记录，以保证系统正常运转。

5、冷库除配套温度自动记录系统外，还应安排专人管理、定时巡视。

6、应按规定对自动温度记录设备，温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。

7、温度监控点不少于三个，门附近、冷风机的出风口和回风口。