ndcnatonal druocode国家药品还号)是药作为普通商品的识符号,由美国fda定期编ndc系统索到,过输入ndc号和册信息作为进入药品注州列麦系统(drug registration and listing ystem.drls )数据库的程序,它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类药品.按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种药品的ndc有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号.部分为厂家号由fda提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。
审批注意事项灰指甲治疗霜ndc注册2美国ndc号码注册内容
1).企业duns号请求;
2).企业工厂辨认号(fei, facility establishment identifier)
3).申请企业ndc
4).申请产标签号
3.fda-ndc所需资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码
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什么是ndc号呢?
ndc(national drugcode国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国fda定期编辑ndc系统索引,通过输入ndc号和注册信息作为进入药品注册列表系统(drugregistration and listingsystem,drls)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
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