FDA注册费用大概多少

供应商
深圳市亿博科技检测认证公司
认证
报价
100.00元每件
联系电话
027-87609413
手机号
13543272815
联系人
周倩倩
所在地
深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
更新时间
2024-12-27 08:00

详细介绍

  从2003年12月12日起,凡是没有在fda登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在fda注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国fda做货运通报(简称pn,priornotice)。


  厂家自愿注册并获得注册号并不表示fda对该厂家或其产品的批准,fda也不允许厂家利用参与vcrp或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与vcrp直接获得下列利益:


  获取化妆品成分重要信息。fda将从vcrp得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,fda会通过vcrp数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,fda将无法通知你。


  避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在vcrp备案,只要fda发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问fda某家化妆品公司是否在fda注册过。虽然注册并不表示fda批准,但它表明你的产品经过了fda的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,fda会通知你。


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  对美国fda规定一无所知的中国企业,若不立即履行fda注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失,所以要想出口美国的公司必须尽早完成fda注册登记,并且取得厂家注册号码。


  二、fda主要分fda测试和fda注册两个内容:


  1.普通食品fda注册登记(强制的)


  2.罐头食品工厂注册(fce)和加工流程申报(sid)


  3.食品级接触材料及制品fda测试服务(即fda食品级测试)


  4.fda标签审核


  5.fda验厂


  三、医疗器械类产品做fda认证的收费标准。


  医疗器械,因为用途不同,风险也不同,所以在风险划分,分了i类医疗器械、ii类医疗器械、iii类医疗器械,这3种风险等级的医疗器械,申请美国fda认证的收费标准也是不同的。


  四、食品做fda认证的收费标准


  食品类产品做美国fda认证,美国fda本身是不收费的,但是这些产品在申请fda注册过程中,需要有一个美国人或者是一个美国公司来做代理人,也就是第三方联络人,这个是强制的要求,没有是不行的,所以,既然要人做第三方联络人,那就肯定要给一定的费用,人家才会帮你做代理人,义务或免费帮忙的人,基本是没有的。


FDA注册费用
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