【产品名称】医用透明质酸钠修复敷料
【型号、规格】22cm×21cm、23cm×20cm
【结构及组成】该产品由透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、羧甲基纤维素、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水及基衬(无纺布)组成。内包装材料为聚乙烯袋。产品经辐照灭菌,无菌供应。
【产品性能】ph值范围为5.0~7.0;重金属含量(以pb2+计)应不大于10μg/g;本品应无菌。
【适用范围】该产品用于非慢性创面(浅表性创面、小伤口、擦伤、切割伤创面、i度或浅ii度的烧烫伤创面、面部激光/光子嫩肤/微晶削磨/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
【使用方法】外用。清洁患处皮肤,打开本品外包装,取出医用透明质酸钠修复敷料展开,敷于面部皮肤上,轻压使无纺布贴紧皮肤。
【禁 忌 症】
1.对本品过敏者禁用;
2.孕妇慎用或遵医嘱;
3.严重感染和脓胞者在炎症未得到有效控制前不宜使用;
4.本品仅供一次性使用,包装破损禁止使用。
【注意事项】
1.本品为一次性外用品,禁止内服,不使用切勿打开。
2.置于儿童不易触及到的地方。
3.产品使用期间不宜食辛辣、油腻、刺激性食物,不宜饮酒和吸烟。
4.切勿接触眼睛,如接触眼睛,请用大量清水冲洗。
5.请勿吞食,如被吞食,请用大量清水漱口,并喝大量清水,及时就医。
6.如用后患处感觉不适,应暂停使用,症状消失后可以继续使用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.使用前请阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。
11.使用前确认包装是否完整,如遇破损,切勿使用。
12.本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。
【贮存】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用透明质酸钠修复敷料、说明书。
【有效期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140090
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140090
【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司
【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房,曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
【生产企业电话】400-187-0607
【说明书编制日期】2023年07月03日
【售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【售后服务电话】400-187-0607
【标签所用的图形、符号的解释】
无菌 辐照灭菌 , 一次性使用
请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
盒子:
【产品名称】医用透明质酸钠修复敷料
【型号、规格】22cm×21cm、23cm×20cm
【结构及组成】该产品由透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、羧甲基纤维素、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水及基衬(无纺布)组成。内包装材料为聚乙烯袋。产品经辐照灭菌,无菌供应。
【适用范围】该产品用于非慢性创面(浅表性创面、小伤口、擦伤、切割伤创面、i度或浅ii度的烧烫伤创面、面部激光/光子嫩肤/微晶削磨/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。
【贮存】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140090
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140090
【注册人名称/生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司
【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
【生产企业电话】400-187-0607
【售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【售后服务电话】400-187-0607
请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
其他内容详见说明书
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
袋子:
【产品名称】医用透明质酸钠修复敷料
【型号、规格】22cm×21cm、23cm×20cm
【贮存】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【生产日期/生产批号】见封口处
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140090
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140090
【生产企业】山西健康之路医疗器械有限公司
请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
其他内容详见说明书