海淀五棵松医疗器械三类经营许可证二类备案专业办理快捷包下证

、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

（1）场所和仓库总面积规定：与经营地企业规模相一致。

（2）品质管理员规定：专科本科以上学历或是初级左右专业职称，另外理应具备3年左右医疗器械经营品质管理方面亲身经历。

（3）品质管理员技术专业规定：医疗机械有关技术专业，例如：医药学、药理学、生物技术、护理专业等。

三类医疗器械许可证怎么样办

充分考虑医药行业相关法律法规及管控规定许多，跨专业工作人员没办法申请办理取得成功或产生后遗症，

提议找医疗器械专业第三方服务项目组织申请办理。由于第三方资源广，基础的法律法规都一清二楚，提前准备材料自然游刃有余。

legal basis: article 14 of the regulations on the supervisionand administration of medical devices for the registration of classii and class iii medical devices, the following data shall besubmitted: (1) product risk analysis data; (2) product technicalre; (3) product inspection report; (4) clinicalevaluation data; (5) product specifications and label samples; (6) management system documents related to product developmentand production; (7) other data required to prove the safety andeffectiveness of the product. (1) the total area of the place andwarehouse provisions: consistent with the scale of the enterprisein the operating place. (2) administrator regulations:college degree or above or junior professional title, in addition,should have