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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

企业设立流程:

1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核售通过之后领取《企业名称核生通知书》;

2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全

3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租便实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会辰人来

审直的。

4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称械准通知书》、注册地址、经营范围、注册咨本、法人股东身份信息等等，按照预的时间向工商

局递交材料:

5、材料通过审核后领取营业执照

6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器物经营企业许可证》有效

期为5年，这也是医疗器城公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程:

(一)申请

申请人持申报资料向省，自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，

(二)受理

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