药包材登记申请,药包材登记办理服务
- 供应商
- 广东国健医药咨询有限公司
- 认证
- 联系电话
- 4000030818
- 全国服务热线
- 13925117500
- 咨询顾问
- 国健医药
- 所在地
- 广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
- 更新时间
- 2024-06-21 15:00
十多年来,专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材登记等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供的服务。
申请药包材登记的基本水平:
1、硬件:有厂房、设施、设备、检验仪器、仓贮场所、办公场所等。
2、软件:有管理制度、操作规程等一整套质量管理体系文件,有人员档案、培训档案、健康档案、设备档案、仪器档案以及厂房图纸、仪器校验、主要设备的确认或者验证等。
3、具备必要的管理人员或者技术人员:生产和质量负责人需相关大专以上学历,3年以上工作经验,同时不能互相兼任。质量管理部门不得少于3-5人,qa1-2人,qc2-3人。
4、对人员进行gmp基础知识的培训。
5、根据gmp的要求对生产车间、仓库、化验室进行合理的布局、布置。
药包材登记,是一项专业的工作,通过我们申请,确保符合要求并通过。需要了解药包材登记办理周期,办理流程,办理费用,请联系我们。
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