销售医疗器械需要办哪些许可证

销售医疗器械需要办哪些许可证

医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等。

第二类医疗器械经营备案办理所需资料：
1、公司营业执照原件、复印件；
2、公司法定代表人身份证复印件；
3、互联网药品信息服务许可证原件；
4、质量负责人，其它人员身份证原件、复印件；
5、增值电信业务经营许可证（icp、域名备案文件或edi）；
6、实地核查前会安排专人给相关人员培训；