兴化市第一类医疗器械产品信息告知书如何办理 需要什么材料 有代办公司

对于申办兴化市第一类医疗器械产品信息告知书，下列属于需要的材料与实际办理流程：

一、申办整个过程

1. 审核阶段

在办理兴化市第一类医疗器械产品信息告知书之前，申请人务必对自己的企业资料进行完善和规划，至少得具备住所、公司营业执照、营业执照副本、税务变更、质量体系文件、原产地(经营场所)租赁协议等多项原材料。

2. 提交材料

备齐申请材料后，可以通过兴化市药品监督管理****，或是到你局现场提交申请原料，包括：

1) 申请表； 

2) 医疗机械信息通知书申请表； 

3) 医疗机械的名称、产品规格、规格技术参数、适用范围、加工制造业、出产地等相关信息； 

4) 企业法人营业执照(副本)； 

5) 营业执照副本书； 

6) 税务变更； 

7) 医疗器械注册证；

8) 医疗设备产品的质量和性能参数文本文档、特性安全评价报告等；

3. 审批阶段

兴化市药品监督管理收到审批后，将进行核查，牵涉到审核标准包括：医疗机械的生产许可、生产加工和经营机械设备、质量控制、新品的相关文件等。审核完成后，倘若符合规定，很有可能授于医疗机械信息通知书，要不然务必整治后再次审核。

二、需提交的材料

1.申请表：登记表（架构图），二份。包括：企业名称、法定代表人、检测管理方案责任者、职业药师和具有相关工程师的企业资质证书文本文档副本，医疗机械的名称、产品规格、规格技术参数、适用范围、加工制造业、出产地等信息。

2. 企业法人营业执照（副本）。

3. 营业执照副本书。

4. 税务变更。

5. 医疗器械注册证。

6. 医疗设备产品的质量和性能参数文本文档、特性安全评价报告等。

三、代理工商注册

兴化市药品监督管理并没规定办理医疗器械产品信息通知书尽量通过专业代理工商注册去操作，但考虑到申请人对于医疗器械企业的有关规定、操作流程、有关法律法规等认同度非常有限，一般能通过委托申请办理的方式，*各个方面保证资料齐全、符合规定、程序合法，此外能够为企业提供专业的指导和建议，提高申请办理高效化。

我们可以在申办兴化市第一类医疗器械产品信息告知书时选择具有工作经历和资质的代理工商注册进行协助申办。建议选择一家依法依规代理工商注册，而且在选择时并对经营资质自然环境进行深入的了解和调查。与代理工商注册合作时，要确保彼此之间签订合同，建立业务细节，以确保申办整个过程的安全性取得成功。

总得来说，申办兴化市第一类医疗器械产品信息告知书务必按相关规定前期准备工作提交材料，如有疑问可咨询相关专业技术人员或者由专业代理工商注册去操作。