三类医疗器械注册标准,兰州市医疗器械检测机构
- 供应商
- 无锡万博检测科技有限公司
- 认证
- 报价
- ¥100.00元每件
- 联系电话
- 13083509927
- 手机号
- 18115771803
- 销售经理
- 奚家和
- 所在地
- 无锡市经开区太湖湾信息技术产业园16楼
- 更新时间
- 2024-06-05 11:00
三类医疗器械注册标准,兰州市医疗器械检测机构
材料特征分析、皮下植入试验、内毒素物理、化学性能检测、生物安全评价等。
下面是检测标准,有需要也可以用上的
检测标准:
gb/t 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
gb/t 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
gb/t 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
gb/t 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
gb 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
gb/t 终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
gb/t 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
gb/t 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
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