牙骨凿MDR CE认证需要临床试验吗？

根据欧洲医疗器械法规（medical deviceregulation，mdr）的要求，对于牙骨凿（牙槌）这类高风险医疗器械产品，通常需要进行临床评价来支持ce认证申请。临床评价是对医疗器械的安全性和有效性进行评估的过程，其中临床试验是临床评价的一部分。

根据mdr的要求，对于高风险类别的医疗器械，临床试验通常是必要的，以产生充分的临床数据来证明产品的安全性和有效性。临床试验的目的是在实际使用环境中评估产品的性能、效果和安全性，并收集相关数据。

然而，具体是否需要进行临床试验以及试验的类型和规模将取决于产品的风险类别、预期用途、技术特征等因素。对于某些低风险或已有丰富临床数据支持的产品，可能可以通过文献回顾、等效性评估或非临床试验来进行临床评价。