消字号备案代办,一对一服务

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西安韵华药业-食消健字号申报来料加工
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高九红
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陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
更新时间
2024-05-24 07:55

详细介绍

消字号备案代办,一对一服务

消字号产品是什么?

要知道消字号产品是什么意思,首先要先了解什么是消字号,消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。

国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,杀菌产品杀菌效果要达到99.99%,杀菌jue对值要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

下面具体介绍消字号产品有哪几类。

消字号的产品有三类:

1) 消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2) 消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

消字号产品只有消毒功能但不具备治疗效果,生产企业和经营企业不能对消字号产品做任何有疗效的宣传。

消字号仅属于卫生消毒用品范畴,有消毒功能但不具备治疗效果,消字号产品的许可证发放与管理仅由省级卫生行政部门负责,消字号在所有申报中时间算是比较短的了,有很多批号要好几年。

消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别

消字号归卫生局管理,指杀菌抑菌功能的产品,不具有疗效。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(x卫消证字(年份)第xxx号)字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起杀菌或抑菌效果。

杀菌产品是对细菌有杀灭效果杀菌率90%以上为合格,产品必须注明杀菌成分,例如84消毒液,杀菌成分是“有效氯”。

抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学杀菌成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。

产品标签都注有:产品名称、成分、杀菌抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。

消字号产品没有强制不能使用激素抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。

正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩zui好在医生指导下使用。

妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。

产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(x妆xxxx)、生产日期、保质期等信息。

非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和激素问题,抗生素检测费用不高,但是激素检测费一般都高,消费者一般不会去检测。

械字号是指医疗器械、准字号是指药。


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