医疗器械办理FSC欧盟自由销售证书的流程步骤
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-12-23 08:30
5. 出具自由销售证书的流程需要多久?
正常情况下,在英国药监局mhra申请出具自由销售证书大约需要6-8周,荷兰药监局出具时间约为8-10周。
6. 英国出具的一份自由销售证书可以针对多个国家吗?这种情况下如何收费?
英国出具的一份自由销售证书只能针对一个国家,如果需要针对多个国家,需要分别出具多份自由销售证书,5份及以内证书收费相同。荷兰药监局是每份收费,1类器械需要行荷兰注册,然后方可申请cfs证书。
7. 同一个国家如果同样的证书需要多份,该如何收费?
英国出具的自由销售证书可以根据申请方需要,同时出具多份证书原件,会产生一部分证书工本费。
8. 如果想要申请英国/荷兰签发的自由销售证书,工厂需要提供什么资料?做哪些准备?
1)欧代授权书;
2)产品确认表;
3)合作合同书;
4)ce证书(如有);
5)产品说明书。
9. 结语
由此可见,只要清楚了解自己产品在欧盟的分类等级,明确国外客人想要的到底是什么样的自由销售证,并依据自己产品的类别,申请相对应的自由销售证。就并不复杂,这个过程就是一个简单易行的过程,所需时间也并不漫长,因为其他有的认证多则3-5年,少则半年。
从而也就可以顺利的让自己的产品顺利在国外市场上市并流通,也就是成功扫除当地监管当局设置的技术障碍了。