助行器座便器洗澡椅拐杖轮椅护具英国MHRA注册UKCA认证流程以及周期

助行器座便器洗澡椅拐杖轮椅护具属于英国ukca 低风险i类的产品：

出口英国：

需要认证：ukca认证

法规：uk mdr 2002    

风险等级：i类

检测要求：电动轮椅：en12184；电动代步车：en12184，手动轮椅：en12183

申请ukca流程：

1）企业自己必须确保自己的产品符合英国，产品是安全有效的                                                                          

2）建立相关ukca的技术文件                                                                                                                                                                                                                         3）确定英国授权代表(我们提供的欧代是英国公司）                                                                                         

4）到英国药监局(mhra）登记注册，获得mhra注册信函                                                                      

5）*后由企业签署符合性声明ukca的doc                                                                                                     

即可在产品加贴ukca标志进入英国销售。

i类的医疗器械2022年1月1日起，需要做英国的doc，然后贴加ukca标志以及确定英国代表，完成mhra注册，然后才可以出口英国

助行器、座便器、洗澡椅、拐杖、轮椅和护具等医疗器械在现代医疗护理中扮演着重要的角色，能够帮助行动不便的人士提供更好的生活品质和照料。然而，为了确保这些产品的质量和安全性，英国的医疗保健监管机构（mhra）设立了严格的注册和认证流程。

广州沙格医疗科技有限公司是一家专注于生产和销售助行器、座便器、洗澡椅、拐杖、轮椅、护具等医疗器械的企业。我们致力于为客户提供的产品和专业的服务。为了满足英国市场的需求，我们的产品不仅通过ukca认证，还提交给mhra注册。

ukca认证是英国政府通过的认证体系，取代了之前的ce认证。ukca认证要求产品符合英国国家标准和技术规范，以确保其质量和安全性。为了获得ukca认证，我们的助行器、座便器、洗澡椅、拐杖、轮椅和护具必须通过相关实验室的测试，确保其满足英国市场的要求。

mhra注册是英国医疗保健监管机构对医疗器械的登记注册，也是英国销售医疗器械的法定要求之一。mhra通过审核企业的设计、制造和质量控制体系，验证产品的安全性和有效性，确保其符合相关法规和标准。广州沙格医疗科技有限公司积极参与mhra的注册流程，以保证客户拥有的产品经过严格审核，达到*高的质量标准。

ukca认证和mhra注册的周期会因产品的不同而有所差异。一般来说，整个认证和注册的过程可能需要数个月的时间。我们需要与认证机构和监管机构进行沟通，了解所需文件和测试要求。然后，我们会与专业的测试机构合作，进行必要的产品测试和评估。一旦测试结果合格，我们将提交申请，等待审核和批准。*后，我们会获得ukca认证和mhra注册的许可证书。

在沙格医疗，我们重视产品的安全性和质量。在设计和制造过程中，我们严格遵循相关法规和标准，确保产品的合规性。我们还与专业的医疗机构和护理人员合作，听取他们的意见和建议，以不断改进产品的功能和性能。我们的目标是为客户提供安全、舒适和可靠的产品，帮助他们改善生活质量。

问答

1. 客户 为什么选择在英国市场寻求认证和注册

回答 英国市场对医疗器械质量和安全性要求严格，获得ukca认证和mhra注册能够显示产品的合规性，增加市场竞争力。

2. 客户 ukca认证和mhra注册对产品价格有影响吗

回答认证和注册过程中可能需要消耗人力和物力资源，这可能对产品价格产生一定影响。然而，在提供高质量和符合法律要求的产品方面，我们始终坚持提供合理的价格。

3. 客户 如何确保产品质量和售后服务

回答在沙格医疗，我们建立了完善的质量管理体系和售后服务系统。我们定期进行质量抽检和追踪调查，确保产品符合标准和要求。我们提供全天候的售后服务，解答客户疑问并及时处理售后问题。

通过ukca认证和mhra注册，广州沙格医疗科技有限公司确保其助行器、座便器、洗澡椅、拐杖、轮椅和护具等产品在英国市场的合法合规性。我们将始终秉承高质量、安全可靠的原则，为客户提供的产品和服务，为改善行动不便人士的生活质量做出贡献。