郑州医疗器械经营许可证办理,医疗器械
- 供应商
- 河南省慧管账财务集团有限公司
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- 联系电话
- 15225090818
- 杨经理
- 15225090818
- 经理
- 杨梅
- 所在地
- 郑州市二七区升龙国际中心
- 更新时间
- 2024-06-01 10:50
郑州医疗器械经营许可证办理,医疗器械 医疗器械二类备案 三类医疗器械经营许可证代办服务
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代办河南省医疗器械经营许可证
河南省医疗器械经营许可证办理服务
业务范围:
1.医疗器械经营许可证办理咨询、服务,程序熟悉、不走弯路。
2.申请材料、验收资料的编写,经验丰富。
3.公司注册(代办营业执照、开户许可证)。
4.验收现场指导;人员培训
办理三类医疗器械许可的要求
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥100㎡(经营一次性耗材面积总共≥150㎡;如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在20m3以上);
2、人员要求:需要有6个相关人员的备案并且持有证书含法人(除法人外其他人要求医疗相关,其中必须有一个临床医学);
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分,也是医院综合实力的重要体现,不仅为临床诊断、治疗提供重要保障,同时为临床科学研究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台,郑州办理三类医疗器械许可证对医院的发展起着重要推动作用。
我们的优势:
1、经验优势:从事医疗器械行业多年,实践经验丰富!
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3、政策优势:熟悉医疗器械法律法规、办事流程、办事人员!
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