欧盟医疗器械法规MDR的全称

欧盟医疗器械法规mdr的全称

欧盟医疗器械法规的全称是《欧洲联盟2017/745号医疗器械规则》（medical devicesregulation，简称mdr）。该法规于2017年发布，并于2020年5月26日开始适用。mdr旨在确保在欧洲市场上销售的医疗器械的安全性、可靠性和性能，并加强对医疗器械的监管和市场监督。它替代了之前的《医疗器械指令》（medicaldevices directive）和《主动植入式医疗器械指令》（active implantable medical devicesdirective）。mdr的实施对制造商、经销商、进口商和监管机构都有一系列的要求和义务。