哪些医疗器械需要CE流程?
- 供应商
- 深圳市讯科标准技术服务有限公司推广部
- 认证
- 联系电话
- 0755-23312011
- 手机号
- 13378656801
- 销售
- 夏敬
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋二楼
- 更新时间
- 2024-06-11 09:00
注射泵、软管和 mri 扫描机等医疗器械应该根据欧洲地区 ce标准进行验证。医疗机械的验证或ce标志说明此设备合乎相关安全性,身心健康,环境与消费者权益保护的所有欧洲地区法律法规规定。对医疗器械正常运转非常重要的软件信息应用软件也要含有ce标志。比如,mri扫描机其中包含的app(嵌入式开发)也需要经过验证,便于扫描机还可以根据命令93/42/ eec进行审核。
以下属于得到ce流程的一些优点:
● 进一步提高了顾客的信任感和安全系数。
● ce流程是欧美市场的一种商业服务运送。
● ce流程容许公司在所有欧洲经济区(eea)随意分销商这些产品。
● 避免无缘无故控告。
● 当发生起诉时,ce流程做为技术性直接证据。
● ce表示在欧洲经济区供给的商品已经进行了评定,合乎严格安全性,健康与空气质量标准。
● 在规划和制造过程中,制造商要遵守全部欧洲经济区的一套标准和程序。
讯科检验有着的研发团队及前沿的检测仪器将为您带来完备的ce流程解决方法,已经通过cma/cnas流程证书,测试报告靠谱,检测报告具备国/际公信力
展开全文