办理医疗器械网络销售备案要多久?

供应商
上海道商企业服务中心
认证
手机号
15021594806
联系人
卢小姐
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
更新时间
2024-09-16 09:58

详细介绍

  怎样办理医疗器械网络销售备案?
  医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。
  种是入驻大平台(像淘宝、天猫、拼多多)
  需要条件:1.有线下的医疗器械资质
  2.有二类销售备案 或者是三类许可证
  3.与各大平台签订的入驻合同协议
  第二种是自己建立一个网站去售卖
  需要条件:1.有互联网药品信息服务许可证
  2.有线下的医疗器械资质3.有icp备案或许可证
  第三种是自己搭建一个平台让别人入驻自己的平台去卖
  介绍完,我们了解一下互联网医疗器械交易备案许可证如何办理?
  申请流程:
  企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方
平台备案表》,并向食品药品监督管理局政务服务中心提交以下材料:
  1.《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》;
  2. 营业执照复印件
  3.法定代表人或者主要负责人身份证明复印件
  4.医疗器械质量安全管理人身份证明、学历证明(或者技术资格证书)复印件
  5.组织机构与部门设置说明;
  6.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件复印
件)复印件
  7.电信业务经营许可证复印件
  8.非经营性互联网信息服务备案说明;
  9.《互联网药品信息服务资格证书》复印件
  10.医疗器械网络交易服务质量管理制度目录;
  11.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
  12. 申请企业申报材料时

医疗器械网络销售 备案 许可证 医疗器械销售备案

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