无菌橡胶外科手套出口美国FDA 510K认证收 费明细
- 供应商
- 国瑞中安集团-实验室
- 认证
- 联系电话
- 15815880040
- 手机号
- 15815880040
- 经理
- 陈鹏
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 更新时间
- 2024-05-26 09:00
根据我所了解的信息(截至2021年),针对无菌橡胶外科手套出口至美国的fda510(k)认证,以下是一些可能涉及的费用明细:
510(k)申请费:根据fda的规定,提交510(k)申请需要支付一定的费用。具体费用金额根据不同情况而定,包括产品分类、申请类型和申请者类型等。
用户费:fda对设备和药品制造商征收用户费,用于支持其监管活动。用户费的具体金额取决于产品的分类和规模,而无菌橡胶外科手套可能属于类别ii 医疗器械。
产品注册费:一旦通过510(k)认证并获得fda批准,您可能需要支付产品注册费,以将您的产品纳入fda的注册数据库。
请注意,以上列出的费用明细仅供参考,具体的费用金额和要求可能因为fda政策的变化而有所调整。
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