化妆品申请做FDA注册 需要什么资料 多长时间

　fda认证

　　美国食品和药物管理局(food and drug administration)简称fda，fda 是美国在健康与人类服务部(dhhs) 和公共卫生部 (phs) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，fda的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

　　认证介绍:

　　一、食品认证

　　fda对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（cfasan），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

　　中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：

　　1、 食品新鲜度；

　　2、 食品添加剂；

　　3、 食品生物毒素其它有害成份；

　　4、 海产品安全分析；

　　5、 食品标识；

　　6、 食品上市后的跟踪与警示

　　根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向fda注册，并在出口时向fda进行货运通报.

　　二、医疗认证

　　fda对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（cdrh）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

　　医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在fda监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，fda将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，fda要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。

　　三、化妆品认证

　　化妆品自愿注册计划（vcrp）

　　fda化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

　　参与vcrp的好处

　　厂家自愿注册并获得注册号并不表示fda对该厂家或其产品的批准，fda也不允许厂家利用参与vcrp或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与vcrp直接获得下列利益：

　　获取化妆品成分重要信息。fda将从vcrp得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，fda会通过vcrp数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，fda将无法通知你。