激光产品FDA认证等级划分流程和要点

美国食品和药物管理局（fda）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21cfr1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21cfr1040.10（a）]。必须提醒的是，美国fda错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须fda申请注册。并没有fda，这就意味着没经美国fda单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

激光产品fda认证等级划分流程和要点

以激光器产品类别为例子，电脑光驱是中国的关键出口商品，必须合乎fda政策法规，而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。就电脑光驱来讲，fda依据辐射强度把它分成四类。顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类（1类），危险因素比较小。在美国市场销售第一类光盘驱动器以前，领域要遵守下列fda政策法规：
1，自身产品检测报告表；
2，产品注册；
3，测试标准；
4，产品报告（productreports）；
5，年报；
6，测试记录；
7，有关纪录；
8，警示标志的需求；