抗体偶联药物蛋白质含量检测方法

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抗体偶联药物（antibody-drugconjugate，adc）是由交联剂连接单克隆抗体和小分子药物而成，是一种新开发的生物治疗药物。提到抗体偶联药物就不得不说一个概念——药物抗体偶联比（dar），dar是指adc中小分子药物与单克隆抗体的比例，是adc药物重要的质量属性，与adc药物的药效和清除率密切相关。因此，在开发和生产过程中必须对其进行jīng确分析。检测抗体偶联药物中蛋白质含量的zuì终目的与进行dar分析类似，都是为了获取adc药物中某一部分的含量或各组成部分的比例。因此，可以通过dar值计算出蛋白质的含量。常用的测定adc药物dar的方法有紫外分光光度法、尺寸排阻色谱法、疏水色谱法、液质联用法、反相高效液相色谱法和亲水作用色谱法等。dar值可以反映单克隆抗体的相对含量，如果已知小分子药物的含量，则可以根据dar值求出该adc药物中单克隆抗体的具体含量。

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