扫码枪FDA认证申请步骤及周期

供应商
深圳市莱蒽检测技术有限公司
认证
报价
2000.00元每份
检测项目
FDA注册
检测服务
FDA认证
检测内容
FDA检测
手机号
18565647237
经理
尹先生
所在地
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号204
更新时间
2024-07-03 07:00

详细介绍

扫码枪fda认证申请步骤及周期,fda要求在大多数激光产品上贴上标签,对激光辐射和其他危害发出警告,并出具一份声明,证明激光符合fda的安全法规。标签还必须说明产品的功率输出和危害类别。消费激光产品一般分为i类、ii类和iiia类,而用于专业用途的激光则可分为iiib类和iv类。

fda注册,也可以叫fda登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、led灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类产品必须提供510k文件方可注册fda。


激光产品在近年来受到了越来越多的关注,不仅因其独特的功能,还因其对健康的安全性。为了让激光产品得到更广泛的应用,各个国家都对其进行了相关的认证。

扫码枪fda认证申请步骤及周期,进口激光产品到美国时,进口商需要宣告进口的电子产品需要符合美国法规要求。即需要填报form fda2877表。内容要素有:进口港口、进口编号、制造商名称地址和原产国、进口商的名称地址、产品描述(名称)、产品数量、型号和商标、及注册是获得的accessionnumber。
第ii类激光产品输出功率可达1mw,波长范围为400-710nm,长期观察光束被认为是危险的。第iiia类激光产品的功率要强于ii类和iia类产品,通常在1-5mw的输出范围内,不会灼伤皮肤,但在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
以上就是关于fda注册办理的相关介绍,深圳市莱蒽检测技术有限公司(shenzhen lnt technology co.,ltd.,简称“lnt”)是一家集检测、认证、验货、审厂辅导等技术服务于一体的第三方检测认证机构,为客户提供优质的一站式服务。

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