激光产品fda认证等级划分验证介绍
美国食品和药物管理局(fda)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21cfr1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21cfr1040.10(a)]。必须提醒的是,美国fda错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须fda申请注册。并没有fda,这就意味着没经美国fda单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光产品fda认证等级划分验证介绍申请办理期限一般为1-2周,
中检联标专注于fda验证很多年,食品类、护肤品、医疗机械、激光器、药物等可以快速办理,给予一站式办理服务项目,助推企业商品直接进入国外市场,周期时间快,价钱确实,快速办理。
激光产品fda认证等级划分验证介绍
激光灯fda认证办理流程介绍,激光产品出口美国应该按照21cfr 1040.10检测还是按iec60825-1检测,fda与2007年发布了laser notice no. 50公告,以下21 crf1040.10部分章节的要求可以采用eic 60825-1和iec 60601-2-22的等同要求替代
激光产品FDA认证等级划分验证介绍