美国FDA认证激光类目办理哪些产品需要办理

美国fda认证激光类目办理哪些产品需要办理

目前，做激光类产品的厂家和贸易商很多，*近一段时间，问到fda注册的客户也比较多，产品包括激光打标机，光纤激光打标机，切割机，雕刻机等等大型机器的fda注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备fda注册所需的资料及申请流程。

美国fda认证激光类目办理哪些产品需要办理

类激光产品有没有危害 ?

级激光属于低能量级激光设备，它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。

fda注册/认证没有纸质正书，仅得到fda发放的一个号码(accessionnumber,在美国海关电报此号码即可。fda认证号码在每年的9月1日起失效，fda要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报，fda审核存档后将发放新的号码。

美国fda认证激光类目办理哪些产品需要办理

fda认证住册是约定俗成的叫法)是食品及食品包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、射产品(包含激光、微波、x谢线等组件)、生物制品等产品进入美国而必须到fda机构进行备案(某些产品须事先测试)的一个过程。上述产品在美国报关时会被要求填报fda注册号码，否则，将不能完成清关手续。类激光产品fda注册的详细说明
激光产品做fda认证与激光产品类别有很大的关系。激光产品做fda认证首先要能清楚的第别自己激光产品的类别。激光产品做fda认证产品可以分类为一类激光产品，二类激光产品，三类激光产品，四类激光产品，五类激光产品。环测威fda认证主要做一到三类的激光产品fda注册。激光产品做fda认证一类激光产品标准
1 激光设备和设施的电气安全达标
2 作业场所激光辐射卫生达标
3 激光小功率计性能检测达标
4 激光棒侧向散射系数的测量达标
5 掺较铝石榴石激光棒消光比的测量达标
6 斜率效逐和输出功率的测量达标
了空气中微量铀检测达标
8 激光辐射横模达标
9 激光辐射发散角测试达标
10 激光辐射光束直径测试达标