医疗器械检测,医疗设备检测机构

供应商
上海复达检测技术集团有限公司
认证
联系电话
19826412072
手机号
19826412072
联系人
肖工
所在地
上海市杨浦区国权路525号复华科技楼
更新时间
2024-06-04 15:00

详细介绍

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作*基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。


医疗设备检测范围


医疗设备、外科骨科手术器械、注射穿刺器械、药品医疗器械、植入医疗器械、家用医疗器械、牙科医疗器械、医用医疗器械、无菌医疗器械、口腔医疗器械、一次性医疗器械等。


医疗设备检测项目


外观质量、无损检测、失效分析、安规检测、标贴耐久、输入功率、漏电流、外壳机械强度、emc电磁兼容试验、谐波电流发射、传导抗扰度、传导骚扰电压、辐射骚扰、工频磁场抗扰度、微生物试验、出厂检测、常规检测、第三方检测等。(具体以客户实际情况为准)


医疗设备检测周期:7-15个工作日(参考周期,可加急)


医疗设备检测标准(部分)


1、 bs en iso 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用


2、 din en 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用


3、 bs en 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用


4、 nf c74-054:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用


5、 ansi/aami/iec 62366:2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件


6、 din en iso 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用(iso 14971-2007)


7、 ieee p1073.1.3.5/d04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言(mddl)虚拟医疗设备,专业除颤器设备


8、 ieee p1073.1.3.11/d3.0:1999 医疗设备通信标准草案医疗设备数据语言(mddl)虚拟医疗设备,专业化 capnometer


9、 une-en 62366:2009 医疗设备-可用性工程在医疗设备中的应用


医疗设备检测流程


1、联系客服,沟通检测需求;


2、根据实际情况确定样品递送流程,上门取样/送样/邮寄样品;


3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;


4、根据客户的需求,根据检测经验及标准方法,定制试验方案;


5、进行试验,得到试验数据,出具测试报告;


6、完善的售后服务,可随时咨询;


以上是有关医疗设备检测的相关介绍,复达检测中心将会为您提供完备的检测方案,cma资质认证机构,能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效、光学薄膜、性能测试等服务。


医疗器械卫生安全检测,医疗器械检测,医疗设备第三方检测机构

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