医疗器械检测,医疗设备检测机构
- 供应商
- 上海复达检测技术集团有限公司
- 认证
- 联系电话
- 19826412072
- 手机号
- 19826412072
- 联系人
- 肖工
- 所在地
- 上海市杨浦区国权路525号复华科技楼
- 更新时间
- 2024-06-04 15:00
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作*基本要素,即包括专业医疗设备,也包括家用医疗设备。
医疗设备检测范围
医疗设备、外科骨科手术器械、注射穿刺器械、药品医疗器械、植入医疗器械、家用医疗器械、牙科医疗器械、医用医疗器械、无菌医疗器械、口腔医疗器械、一次性医疗器械等。
医疗设备检测项目
外观质量、无损检测、失效分析、安规检测、标贴耐久、输入功率、漏电流、外壳机械强度、emc电磁兼容试验、谐波电流发射、传导抗扰度、传导骚扰电压、辐射骚扰、工频磁场抗扰度、微生物试验、出厂检测、常规检测、第三方检测等。(具体以客户实际情况为准)
医疗设备检测周期:7-15个工作日(参考周期,可加急)
医疗设备检测标准(部分)
1、 bs en iso 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用
2、 din en 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
3、 bs en 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
4、 nf c74-054:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
5、 ansi/aami/iec 62366:2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件
6、 din en iso 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用(iso 14971-2007)
7、 ieee p1073.1.3.5/d04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言(mddl)虚拟医疗设备,专业除颤器设备
8、 ieee p1073.1.3.11/d3.0:1999 医疗设备通信标准草案医疗设备数据语言(mddl)虚拟医疗设备,专业化 capnometer
9、 une-en 62366:2009 医疗设备-可用性工程在医疗设备中的应用
医疗设备检测流程
1、联系客服,沟通检测需求;
2、根据实际情况确定样品递送流程,上门取样/送样/邮寄样品;
3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;
4、根据客户的需求,根据检测经验及标准方法,定制试验方案;
5、进行试验,得到试验数据,出具测试报告;
6、完善的售后服务,可随时咨询;
以上是有关医疗设备检测的相关介绍,复达检测中心将会为您提供完备的检测方案,cma资质认证机构,能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效、光学薄膜、性能测试等服务。
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