软组织扩张器出口澳洲TGA认证注册费 用
- 供应商
- 国瑞中安集团一站式CRO
- 认证
- 联系电话
- 13929216670
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
- 李海城
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 更新时间
- 2024-06-15 08:15
澳洲治疗商品管理局(therapeutic goodsadministration,简称tga)对于医疗器械的注册费用会根据产品的分类和复杂程度而有所不同。注册费用通常由基本费用和附加费用组成,以下是一般情况下的费用范围:
基本费用:基本费用根据产品的风险等级和注册类型而定,一般范围在数千澳元至数万澳元不等。
附加费用:根据特定的产品特征和要求可能产生额外的费用,例如:
技术文件评估费用:根据文件的复杂性和数量而定。
临床数据评估费用:如果需要提供临床试验数据来支持注册,可能会有额外的费用。
变更评估费用:如果在注册后需要对产品进行任何变更,可能需要支付变更评估费用。
请注意,以上费用仅为一般范围,并不具体适用于所有产品。实际费用可能会根据产品的特定要求和tga的*新规定而有所变化。
展开全文