扫描仪FDA注册美国出口认证

扫描仪fda注册美国出口认证，fda logo不允许运用到任何报告或证书上，也不允许打印到产品或外包装上；但是注册号码可以打印到产品和包装上；fda注册后，次年开始的每一年都需要进行年报（如上21cfr1002.13）；

确定您的产品是否需要 fda注册：并非所有产品都需要 fda 注册。fda监管范围广泛的产品，包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前，请确保您的产品受 fda 监管。
报告资料含两大部分：第二部分，生产过程质量保证资料，包括但不限于：出厂qc检验报告（含激光功率监控和其他关键项目）、测试仪器校准报告、寿命及可靠性测试方案和记录、生产流程关键步骤、关键器件清单和质量保证程序、美国代理人协议、产品质量声明等。

扫描仪fda注册美国出口认证，在fda中将激光产品分为i-iv类，包括三个亚类(iia、iiia和iiib)，等级越高，激光的威力就越大，如果使用不当，可能会造成严重的伤害。第i类激光产品的输出功率（连续波）通常为0.4 µw，没有生物性危害，不被认为是危险的。第iia类激光产品的输出功率可达1mw，波长范围为400-710nm。在一定时间段（1000秒）内观察不被认为是危险的，但超过 1000 秒的长期观察是危险的。
激光fda注册成功后会有fda证书吗?fda注册是不提供证书的，产品通过在fda进行注册，将取得注册号码，fda则会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字)，但无fda证书一说。
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激光机fda注册需要什么条件