生物安全柜CE-MDR认证法规要求有哪些？

生物安全柜ce-mdr认证的法规要求主要涉及以下方面：

1. 医疗器械指令（medical devicedirective，mdd）或医疗器械规则（medical deviceregulation，mdr）：这是欧盟对医疗器械的法规指令或规则，规定了ce-mdr认证的要求。根据mdd或mdr的要求，生物安全柜需要符合安全、性能和质量方面的标准和要求。

2. iso 14644标准：iso14644是关于洁净室和相关受控环境的，其中包括了洁净度等级和测试方法。生物安全柜作为一种在洁净环境中使用的设备，需要符合iso14644标准中相应的洁净度要求。

3. en 12469标准：en12469是关于生物安全柜的欧洲标准，规定了生物安全柜的设计、性能和测试要求。ce-mdr认证要求生物安全柜符合en12469标准的要求。

此外，具体的法规要求可能还涉及其他相关标准和指令，例如电磁兼容性指令（emcdirective）和机械安全指令（machinery directive）等，这些要求可以根据具体情况而异。

建议您在申请ce-mdr认证时，咨询的认证机构或法规咨询机构，以确保您了解并满足适用的法规要求。