星空灯fda认证fda法规要求介绍,fda logo不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;fda注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21cfr1002.13);
确定您的产品是否需要 fda注册:并非所有产品都需要 fda 注册。fda监管范围广泛的产品,包括药品、医/疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品。在开始注册过程之前,请确保您的产品受 fda 监管。
必须提醒的是,美国fda错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须fda申请注册。并没有fda,这就意味着没经美国fda单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
星空灯fda认证fda法规要求介绍,第ii类激光产品输出功率可达1mw,波长范围为400-710nm,长期观察光束被认为是危险的。第iiia类激光产品的功率要强于ii类和iia类产品,通常在1-5mw的输出范围内,不会灼伤皮肤,但在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
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